昨日，記者從市藥監(jiān)局獲悉，今年我市藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管模式，采取“六結(jié)合”、“四強(qiáng)化”模式，加大醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）生產(chǎn)監(jiān)管工作力度。
　　據(jù)了解，“六結(jié)合”指在日常監(jiān)管上，注重日常檢查與專項檢查相結(jié)合，與發(fā)證、換證、復(fù)核現(xiàn)場驗收相結(jié)合，與“大稽查”工作相結(jié)合，與調(diào)查研究、解決問題相結(jié)合；在檢查方式上，實行飛行檢查與通知檢查相結(jié)合、企業(yè)自查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合。
　　“四強(qiáng)化”強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種監(jiān)管，確保高風(fēng)險產(chǎn)品質(zhì)量，每季度實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查不少于一次，監(jiān)督檢查時不漏過任何一個生產(chǎn)工序過程、質(zhì)量環(huán)節(jié)。強(qiáng)化原輔料質(zhì)量監(jiān)管，確保源頭質(zhì)量，“一建、二清、三看、四查”相結(jié)合強(qiáng)化原輔料質(zhì)量管理。強(qiáng)化生產(chǎn)過程監(jiān)管，確保過程質(zhì)量，要求企業(yè)按產(chǎn)品形成過程，合理安排生產(chǎn)工序，確定重點(diǎn)工序和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，實施更為嚴(yán)格的質(zhì)量控制。強(qiáng)化成品出廠檢驗監(jiān)管，確保出廠質(zhì)量，嚴(yán)把成品出廠檢驗關(guān)。